肿瘤学(ASCO)年胃肠道癌专题讨论会:在边缘可切除或局部晚期肝细胞癌(HCC)患者中,新辅助卡博替尼(Cabometyx)和尼古鲁单抗(Opdivo)的组合被认为是一种可行的治疗方法,且具有长期的潜在益处。
卡博替尼和尼古鲁单抗
新辅助治疗可使肿瘤降期、肿瘤体积缩小、肿瘤活性降低以利于手术切除,提高手术切除率和病理完全缓解PRC率,同时化疗还可消灭其他部位的潜在微小转移灶,从而提高局部控制率和总生存率
新辅助联合疗法卡博替尼/尼沃单抗在美国临床学会发表的研究报告中的数据显示.在I期研究(NCT)中达到了主要的安全性和可行性终点。该研究针对15例可切除或局部晚期HCC的患者。最终有12例患者成功进行了R0边缘阴性手术切除,其中7例无病理反应或轻度病理反应。但是,有5例切除的患者(41.7%)在手术前接受卡博替尼和nivolumab的新辅助疗法治疗8周后达到了主要或完全的病理反应。在中位随访1年时,5例有病理反应的患者中有4例没有疾病复发。
“所有[α-甲胎蛋白]的患者基线水平都升高了,在新辅助治疗过程中,其AFP下降了30%或更高。”其中具有重大病理反应的患者具有出色的无病生存期,所有这些患者在手术后均超过天具有无病生存期,而未达到重大病理反应的患者则具有较高的疾病发生率复发很早。”
I期研究是一项开放性单臂研究,患者接受8周治疗,每天口服口服卡博替尼40mg,每两周静脉注射mg纳武单抗,然后根据患者的反应对患者进行再分期和可能的手术切除。
该试验达到了其主要的安全终点,因为没有患者经历过与治疗相关的不良反应(TRAE),从而无法阻止他们在计划的手术评估后60天内继续进行手术。一名患者拒绝手术,其中一例无法切除。一名患者因进行手术评估之前因胆道败血症而死亡,但这与该研究的治疗无关。在接受试验治疗的15位患者中,有8位(53.3%)经历了1/2级疲劳以及其他常见的1/2级AE,包括恶心(33.3%),呕吐(20%),厌食(13.3%0,腹泻(13.3)%)和掌-红斑感觉异常综合征(13.3%),只有2例发生3/4级AE,1例患有自身免疫性肝炎,1例患有重症肌无力。
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