降钙素原（PCT）医院的常规检查项目，经过20余年临床验证及近多篇文献资料的总结，PCT的临床诊断意义和临床应用已经得到了充分的评价。PCT作为新的感染标志物，由于其数值不受非感染因素影响，因此对细菌感染的诊断价值明显高于WBC及CRP，是一个灵敏度好、特异性高的感染生物标志物。

前言

感染——人类历史的参与者

目前在全世界范围传播的COVID-19新型冠状病毒正在从方方面面影响着人们的工作、生活，有人预测COVID-19会成为历史的拐点。实际上，感染一直作为人类历史的参与者伴随着人类的发展。人类的历史也可以说是同感染的抗争史。

当我们把时间回溯到前几个世纪前，连年战争伴随着瘟疫，欧洲有1/3的人口死于黑死病暴发；墨西哥有半数人口被天花夺走性命。人类在感染面前也没有束以待毙，年的青霉素，年的磺胺、年的链霉素到现代的氨基糖甙类药物，碳青霉烯类药物都是人类智慧的结晶。

但是，强大的抗感染药物并没有让人类彻底赢得抗感染的胜利，流行病学调查显示中国脓毒症的发病率高达/10万，远高于癌症、心血管疾病、中风等疾病，抗生素耐药愈演愈烈，“超级细菌"屡有报道。

抉择——抗感染面临的巨大挑战

虽然临床一线手握抗感染药物，但是在工作中依然要面对各种挑战，面对纷繁复杂的患者体征，临床数据，如何去伪存真，准确的判断患者病情，选择有针对性的治疗方案，是临床在抗感染工作中面临的巨大挑战。

患者出现发热等症状，是感染还是其他疾病?

致病病原体是细菌、病毒还是真菌?

患者体征及一般检查无法反应患者病情严重程度

如何评估患者病程及预后?

如何科学有效的使用抗生素并防止耐药?

临床需要一个指标能够快速精准的提示脓毒症/严重细菌感染，直接反应患者疾病严重程度，有效判断病程及预后，治疗过程中能够指导抗生素合理使用。

严重细菌感染、脓毒症诊断标志物降钙素原（PCT）

什么是PCT？

?个氨基酸组成的蛋白，分子量约13,；

?正常情况下由甲状腺C细胞分泌，并迅速降解为降钙素，故血清含量低；

?严重细菌感染、脓毒症以及多脏器功能衰竭时，全身多器官、多细胞释放PCT，且数值升高；

?可反映全身炎症反应的严重程度；

?自身免疫、过敏、真菌病毒感染、局部细菌感染、轻微感染、慢性炎症均不会引起PCT明显升高；

?正常参考值范围：＜0.05ng/ml

?稳定性好，不受激素治疗的影响；

?检测结果不受采血后细菌污染的影响

?降钙素原是降钙素的前体，健康人血液中的PCT值非常低

?当细菌感染时，PCT生成并释放入血液循环，故其生成和释放具有高度特异性

?病毒感染时释放的IFN-γ抑制PCT生成，因此病毒感染时PCT水平正常或仅轻微上升

降钙素原(PCT)的特性

病理情况下，PCT快速特异性的升高;

在脓毒症情况下，3~6小时即可检测到其水平的增长;

治疗有效时，PCT快速下降;

半衰期约20~24小时，可以快速反映治疗效果.

PCT检测的临床意义

迄今最有临床价值用于如下疾病管理的指标

–脓毒血症

?用于脓毒血症诊断，治疗监测，预后评估

–抗菌素管理

?鉴别细菌性感染

?监测抗生素治疗疗效

?判定抗生素治疗是否成功

1.及时应用PCT，可增加脓毒症诊断正确率

血浆参数的ROC曲线显示，有降钙素原（PCT）指导的临床模型的AUC显著大于无PCT指导的临床模型，P=0.。

瑞士一项纳入78例连续入组的全身炎症反应综合症和可疑感染患者的研究结果显示，有PCT指导的临床模型可增加检测脓毒症的预测能力，使常规临床模型的AUC由0.77（CI，0.64-0.89）增加至0.94（CI，0.89-0.99），这表明对于新入院的危重患者，PCT是最佳的感染预测因子。

2.动态监测PCT，有效指导抗生素应用

3.动态监测PCT，可判断患者预后

重度脓毒症和脓毒症休克的入院患者，PCT初始水平1ng/mL，快速下降，预后良好（生存）

PCT下降缓慢甚至不下降1ng/mL，表示预后差（死亡）

PCT检测在不同临床科室的应用

感染的早期诊治是外科医生面临的挑战

?外伤或手术移植术后感染并发症的早期发现

鉴别感染和术后炎症反应

鉴别感染和移植排斥反应

?如何决定启动正确的治疗措施

抗生素要不要用？

用多长时间合适？

1.ICU

外科ICU

术后脓毒症感染和多器官功能衰竭是重症监护病房中最常见的死亡原因。

大手术如大的腹部手术或胸部手术，术后1-2天内PCT浓度常有升高，通常为0.5-2.0ng/ml，偶尔超过5ng/ml，并以半衰期速度降至正常水平。

复合创伤后12-24小时，PCT中度升高，达2.0ng/ml，严重的肺或胸部创伤，可达5ng/ml。

内科ICU

内科重症监护医疗中主要是感染的诊断及是否与感染有关的鉴别诊断。

如：鉴别诊断细菌性脑膜炎与病毒性脑膜炎；对接受化疗的中性粒细胞低下症患者，明确是否存在有生命危险的细菌和真菌感染。

2．外科

败血症感染和多器官功能衰竭是术后致命的并发症。

PCT浓度不受已存在的疾病如癌症（除甲状腺髓样癌、肺小细胞癌）、变态反应或自身免疫性疾病的影响，在术后感染的诊断中明显优于其他炎症因子如CRP和细胞因子。

器官移植的并发症-严重感染。

器官移植后发生感染症状可被急、慢性排斥反应所掩盖。PCT的释放不是由急性或慢性器官排斥反应引起，因此能明确区分感染与器官排斥。

3．新生儿科

出生后24-30小时达其生理性高峰21ng/ml，出生后第三天起，PCT正常参考值同成人。

PCT是新生儿败血症高度特异性的指标，早产儿和新生儿败血症感染，PCT对于炎症刺激比CRP更迅速。

4．儿科

小儿高热用临床手段常常难以区分不同的感染源。

患血液、肿瘤疾病而给予免疫抑制疗法的患者难以准确诊断。同时许多疾病伴有继发性免疫病理改变，如风湿性发热等，因此对患儿很难将其与原发性细菌感染相区别。

如：患儿泌尿系统感染导致的肾盂肾炎，PCT水平升高，并与肾脏受累程度正相关。

5．血液肿瘤科

PCT有助于对细菌引起的系统性感染作出诊断。

对接受化疗而引起的免疫抑制和中性粒细胞减少的患者，常常缺乏炎症的特异性症状，PCT诊断价值优于CRP和细胞因子对细菌感染的鉴别。

骨髓移植、造血干细胞移植患者存在体液和细胞免疫缺陷，可能会掩盖因细菌、真菌、病毒及原虫引起的严重的系统性感染。PCT浓度的升高对细菌性全身感染有很高的诊断率。

▼PCT用于脓毒症诊断的专家建议，cutoff值为0.5ng/mL

降钙素原急诊临床应用专家共识组.中华急诊医学杂志;21:-51

▼PCT临床应用指导下呼吸道感染抗生素使用的临界值

Christ-CrainM,etal.Lancent.,:-7

其他炎症反应常用的检测项目与PCT比较

PCT检测方法的溯源性与相关性

溯源性

?目前国际通用的PCT检测，溯源至BRAHMSPCTLIA标准。

相关性

?目前国内许多降钙素原的产品宣传具有溯源性，但与BRAHMS产品比对的相关性并不代表具有溯源性，方法学比较得出的相关性不提供计量可追溯性。

?比对的相关系数即使接近1，但是比对的回归关系中若斜率明显小于1、存在显著截距等均说明比对间存在着显著误差。

医院，PCT已经成为常规的区分细菌感染和病毒感染的生物标志物。目前市场上所有的PCT检测产品，都可以帮助临床监测病情以及指导抗生素合理使用呢？年某权威机构临床检验中心的PCT室间质量评价结果显示，不具有溯源性的非BRAHMSPCT检测方法和产品，得到的检测结果一致性非常差，与BRAHMSPCT的检测结果相去甚远。因此，如采用非BRAHMSPCT用于细菌感染鉴别诊断，以及使用临界值指导抗生素的应用，必定存在严重风险，临床上需谨慎对待。

据悉雅培在今年重磅推出了全新感染检测新产品

ARCHITECTB.R.A.H.M.SPCT，雅培的PCT是溯源到拥有全球PCT专利的B·R·A·H·M·S?勃拉姆斯?。

同样，该产品秉承雅培诊断试剂的一贯优异表现：

?抗干扰：

2步法检测，避免HOOK效应减少HAMA干扰

?高精密度：

CV≤3.8%，保证检测结果的准确

?高灵敏度：

LOQ：0.ng/ml，临界值样本判断有据可依

?更可靠：

不受生物素干扰，保证结果准确

?更灵活：

提供多样的包装规格(T/T)，满足不同实验室需求

正是以上产品特性使得

ARCHITECTB.R.A.H.M.SPCT

能够为临床提供更准确的检测结果，让临床快速准确做出诊断，确定治疗方案。