Wind医药每日科学报年12月4

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医学01

医院的医生联合在《新英格兰医学杂志》上发文证实接种SARS-CoV-2mRNA-疫苗后反应的持久性。

作者最近报道了一项用于预防SARS-CoV-2感染的信使RNA疫苗mRNA-的一期试验结果;这些中期试验结果涵盖了第一次接种后57天的时间。作者描述了同一试验中34名健康成年受试者在第一次接种后天(第二次接种后90天)的免疫原性数据,他们接受两次μg的疫苗注射。两次注射间隔28天。受试者按年龄(18至55岁,56至70岁,或≥71岁)分层。

在μg剂量时,mRNA-产生高水平的结合抗体和中和抗体,如预期的那样,随着时间的推移,这些抗体略有下降,但在加强疫苗接种后3个月,所有参与者的抗体仍然升高。通过酶联免疫吸附试验评估突刺受体结合域的结合抗体反应。在第天的时间点,18至55岁的参与者的几何平均滴度(GMT)为,(95%置信区间[CI],,至,),56至70岁的参与者的几何平均滴度为,(95%CI,88,至,),71岁或以上的参与者的几何平均滴度为,(95%CI,94,至,)(图1)。

在第天,所有参与者的血清中和抗体继续被检测到。在假病毒中和试验中,18岁至55岁的参与者的50%抑制性稀释(ID50)GMT为(95%CI,至),56岁至70岁的参与者为(95%CI,88至),71岁或以上的参与者为(95%CI,68至)。在活病毒聚焦还原中和试验mNeonGreen测定中,同样三组的ID50GMT分别为(95%CI,至)、(95%CI,至)和(95%CI,至)。在活病毒斑块还原中和测试法上,同样三组中80%抑制性稀释GMT也同样升高,分别为(95%CI,至)、(95%CI,至)和(95%CI,82至)(图1)。试验中没有发现严重的不良事件,没有达到预先规定的试验减量规则,第57天后也没有发生研究者认为与疫苗有关的新的不良事件。

图1SARS-CoV-2抗体结合和中和反应的时间过程SARS-CoV-2抗体结合和中和反应的时间过程后mRNA-疫苗接种。

虽然对SARS-CoV-2感染人类的保护的相关因素尚未建立,这些结果表明,尽管在结合和中和抗体的滴度略有预期下降,mRNA-有可能提供持久的体液免疫。自然感染产生可变的抗体寿命,尽管血浆中和活性较低,但仍可能诱发强大的记忆B细胞反应。尽管对mRNA-的记忆细胞反应尚未确定,但这种疫苗在首次接种43天后引起了初级CD4型1辅助T反应,对疫苗诱导的B细胞的研究正在进行。纵向疫苗反应是至关重要的,后续分析评估参与者的安全性和免疫原性13个月的时间正在进行。这项研究结果为正在进行的3期试验中使用μg剂量的mRNA-提供了支持,该试验最近在中期分析中显示出94.5%的疗效。

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