供者CD7CART细胞治疗儿童青少年难治复发T淋巴母细胞淋巴瘤的I期临床研究
一、研究目的：评价供者CD7CART细胞治疗儿童青少年难治复发T淋巴母细胞淋巴瘤的安全性及短期疗效
研究疾病：难治复发T淋巴母细胞淋巴瘤
二、研究实施负责（组长）单位：医院是否获伦理委员会批准：是
研究类型：干预性研究
研究所处阶段：I期临床试验
经费或物资来源：自筹资金
伦理委员会批件文号：-KS-Y（医院医学伦理委员会）
研究设计：非随机对照试验
三、纳入标准：
⑴年龄1-18岁（包括18岁）；⑵病理确诊为CD7标记阳性的T淋巴母细胞淋巴瘤；⑶原发耐药、化疗期间瘤灶进展复发或停药后肿瘤复发，二线化疗失败者；异基因造血干细胞移植后复发者；⑷ECOG评分0-2分；⑸预计生存期≥60天；⑹有合适的同胞全相合、非血缘全相合或半相合供者；⑺有自知能力的≥8岁患者自愿签署知情同意书，8岁以下儿童患者的法定代理人（监护人）自愿签署知情同意书。
四、排除标准
⑴高肿瘤负荷，受累部位广泛，出现相应并发症，影响脏器正常功能，如：高白细胞血症、中大量浆膜腔积液、严重低蛋白血症、严重电解质紊乱、酸碱平衡失调、凝血功能障碍、肝脾显著增大等；⑵巨大瘤灶压迫周围组织器官，引起明显并发症，如：气道压迫或梗阻、上腔静脉阻塞综合征、消化道梗阻等；⑶中枢神经系统侵犯伴明显颅高压者；⑷合并严重肿瘤溶解综合征；⑸合并噬血细胞综合征；⑹各种原因所致症状性心衰或严重心律失常；⑺各种原因所致喘憋、呼吸困难者；⑻各种原因所致急性肝肾功能衰竭；⑼各种原因所致凝血功能障碍伴出血；⑽患有败血症或其它难以控制的感染；⑾患有不可控制的糖尿病；⑿严重精神紊乱；⒀接受过器官移植（不包括骨髓移植）；⒁患有移植物抗宿主病或需要使用免疫抑制剂者；⒂供者CD7CART细胞治疗后无条件桥接移植者；⒃伴其它类型恶性肿瘤；⒄女性患者（具有生育能力的患者）血HCG检查阳性。
研究时间：From-04-30至To-03-11
五、干预措施
六研究负责人：张永红
研究负责人电子邮件：zhangyongh
gobroadhealthcare.