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当前，细菌耐药问题已经构成了全球的重大公共健康威胁，我国革兰阴性菌耐药形势严峻，碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）增长趋势尤为迅速。对于这类治疗选择有限的“超级细菌”，临床迫切需要新的、有效的手段。基于迫切的临床需求，头孢他啶/阿维巴坦（思福妥?）被国家药品审评中心列为优先审评品种，并于年5月21日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
为使头孢他啶/阿维巴坦更早地惠及中国患者，指导我国临床治疗更好地使用最新治疗药物，现邀请我国呼吸、感染、重症、移植、血液等多领域专家，共同围绕当前疾病现状、抗菌药物合理使用、为临床患者带来的获益等多方面内容发表各自观点。本文整理医院钟明康教授的采访精华内容如下，从药学专家的角度，专业解读头孢他啶/阿维巴坦的作用机制及创新点，强调临床应用注意要点，展望新型药物上市带来的希望。
首次覆盖特殊酶谱，突破碳青霉烯耐药困境碳青霉烯耐药菌感染已成为全世界重大公共健康问题，患者可用有效药物少、病死率高，现状严峻。碳青霉烯耐药菌除CRE外，还包括耐碳青霉烯的铜绿假单胞菌（CRPA）和耐碳青霉烯的鲍曼不动杆菌（CRAB）。头孢他啶/阿维巴坦本质上是头孢菌素类与β-内酰胺酶抑制剂的复合制剂，总体安全性良好。阿维巴坦作为酶抑制剂，相较于已上市的传统β-内酰胺酶抑制剂——克拉维酸、他唑巴坦等，抑酶谱更广泛，除覆盖超广谱β-内酰胺酶（ESBL）外，对A类、C类和部分D类β-内酰胺酶抑制作用显著，这是头孢他啶/阿维巴坦的主要创新点之一。阿维巴坦是首个覆盖肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)的酶抑制剂，KPC是耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌（CRKP）分泌的最常见的酶（占70%以上），理论上而言，产KPC的CRKP均对头孢他啶/阿维巴坦敏感。
头孢他啶是杀菌药物，而多粘菌素、替加环素均为抑菌药物，且后两者单用极易发生耐药。理论上，头孢他啶/阿维巴坦发生耐药的几率更低，不良反应较少，对患者脏器功能要求更低，应用范围更广泛。因此，头孢他啶/阿维巴坦在我国的临床应用必将带来显著获益。
不经肝脏代谢，应用范围广泛头孢他啶/阿维巴坦被NMPA批准的适应证包括复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP）和呼吸机相关性肺炎（VAP），以及在治疗方案选择有限的成人患者中对头孢他啶/阿维巴坦敏感的革兰阴性菌（肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌）感染。尤其覆盖了CRE血流感染，因其在我国发生率较高，既往替加环素、多粘菌素药物血流浓度均不高，头孢他啶/阿维巴坦有望解决这一难题。
头孢他啶/阿维巴坦不经肝脏代谢，对肝功能影响较小。老年及存在肝、轻度肾功能损伤（肌酐清除率≥51mL/min）的特殊患者使用头孢他啶/阿维巴坦时，一般无需调整剂量，但对合并中重度肾功能不全（肌酐清除率≤50mL/min）的患者，临床医生应按照药品说明书相应说明调整剂量和方案，总体应用较方便。对已经确诊感染CRE的患者，应予以规范治疗，使现有药物保持活性。
专家寄语相信头孢他啶/阿维巴坦在国内上市后，会迅速获得临床同道认可，展现优秀价值！
专家介绍
钟明康教授医院
主任药师、博士生导师，医院药剂科主任。上海市临床药事管理质控中心主任，医院协会药事管理专业委员会副主任委员。医院药学专业委员会主任委员、医院协会药事管理专业委员会主任委员等。
备注：访谈时间为年8月，头孢他啶/阿维巴坦已于年9月在中国上市
编辑整理｜中国医学论坛报清扬
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